Найти
Торговое название:
Фенистил 24 (Fenistil 24)
Международное название:
Диметинден (Dimetindenum)
Фармакологическая группа:
противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Описание:
Твердые желатиновые капсулы красно-коричневого цвета, размер 4. Содержимое капсул - гранулы белого цвета с желтоватым оттенком.
Код АТХ:
R06AB03. Диметинден
1 капсула содержит .
Активный компонент: - диметиндена малеат 4 мг.
Вспомогательные компоненты: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (Авицель PH 105), крахмал прежелатинизированный, кислота глютаминовая, силиконовая эмульсия Е-2 (сухая масса), метилгидроксипропилцеллюлоза (3 mPa*s) (гипромеллоза), титана диоксид, тальк (магния гидросиликат), полиакрилат дисперия 30% (Eudragit ECD-30) (сухая масса), аквакоат (этилцеллюлоза )(Aquacoat ECD -30), окись железа красная, окись железа желтая, титана диоксид, желатин.
С осторожностью назначают препарат больным с повышенным внутриглазным давлением, бронхиальной астмой, гипертиреозом, заболеваниями сердечнососудистой системы, в том числе артериальной гипертензией.
Следует соблюдать особую осторожность при применении Фенистила 24 у пациентов со стенозирующей язвой желудка, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи.
Иногда отмечались усталость, преходящая сонливость, головная боль, тошнота и другие желудочно-кишечные симптомы, сухость во рту и головокружение. В редких случаях - возбуждение.
За период использования на рынке других лекарственных форм Фенистил редко отмечались отеки, кожная сыпь, мышечный спазм, нарушения дыхания.
Пациент должен иметь в виду, что в случае возникновения нежелательного явления, не упомянутого в инструкции, следует сообщить об этом явлении лечащему врачу.
Возможны следующие симптомы: угнетение деятельности центральной нервной системы (ЦНС), сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, покраснение лица, задержка мочи, лихорадка. Также возможна артериальная гипотензия.
Редко: кома с угнетением сосудодвигательного и дыхательного центров и летальным исходом.
О случаях летального исхода при передозировке Фенистил 24 не сообщалось.
Специфического антидота на случай передозировки антигистаминных препаратов нет.
Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания деятельности сердечно-сосудистой и дыхательных систем (аналептические препараты не должны применяться).
При одновременном назначении с Фенистилом 24 препаратов, угнетающих ЦНС, таких как транквилизаторы, снотворные средства, препараты для наркоза, а также алкоголь (этиловый спирт) возможно усиление седативного действия этих препаратов.
Не следует применять Фенистил 24 совместно с антидепрессантами -ингибиторами моноаминоксидазы (например, ниаламидом) из-за возможного усиления их антихолинергического действия и угнетающего влияния на ЦНС.
При совместном применении с Фенистилом 24 трициклических антидепрессантов (например, амитриптилина, имипрамина) и антихолинергических средств (например, атропина, скополамина) возможно усиление антихолинергического эффекта.
Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор Н1- гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина.
Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. Оказывает также антикининовое и слабое антихолинергическое действие.
При приеме препарата утром возможен слабый седативный эффект. Противорвотного действия не оказывает. Продолжительность антигистаминного действия после приема одной капсулы Фенистил 24 составляет не менее 24 часов.
Фармакокинетика:
После приема одной капсулы Фенистил 24 пик концентрации диметиндена в плазме крови наблюдался в период 7-12 часов.
Период полувыведения составлял приблизительно 11 часов. Кинетические параметры диметиндена находились в линейной зависимости при систематическом введении Фенистил 24, при этом не отмечалось аккумуляции. Связь с белками плазмы - 90%. Диметинден и его метаболиты выводятся вместе с желчью и мочой.